Scienze biologiche: Lascia fare a noi

Globali nelle scienze biologiche prima che la globalizzazione diventasse di moda.

Da oltre vent’anni, TransPerfect supporta lo sviluppo globale e l’immissione sul mercato di farmaci, trattamenti e altri prodotti destinati a migliorare e a salvare vite umane. Le nostre soluzioni comprendono un pacchetto completo di tecnologie digitali per studi clinici, tra cui eTMF e tecnologie di segnalazioni di sicurezza che consentono ai nostri clienti di approcciare un ambiente non cartaceo. Nessun altro partner per lo sviluppo clinico è preparato meglio di Transperfect, il più grande fornitore privato di soluzioni linguistiche del mondo, per offrirvi supporto per i vostri programmi globali, per le vostre presentazioni normative e per le vostre iniziative di commercializzazione dei prodotti.

Soluzioni per documenti clinici
 
Farmacovigilanza e sicurezza
 
Soluzioni
tecnologiche
digitali per studi clinici
 
Convalida linguistica
dei COA
 
Interpretariato
 
Gestione delle licenze di prodotti
e delle alleanze
 
E-Learning
e formazione
Panoramica di TransPerfect Life Sciences
Le nostre soluzioni spaziano dalla traduzione e altri servizi linguistici fino alle soluzioni digitali per studi clinici, all’assistenza tramite call center e al supporto per il lancio di prodotti. Potete contattare TransPerfect Life Sciences se volete lanciare un nuovo prodotto in 20 Paesi, se avete bisogno di personale bilingue con competenze di oncologia, per fornire supporto tramite call center in materia di farmacovigilanza relativamente a un prodotto appena lanciato o se dovete effettuare uno studio clinico virtuale a livello globale. Lascia fare a noi.
 
Marketing e commercializzazione
 
Altri
servizi

 

 

Soluzioni globali per scienze biologiche

Soluzioni per documenti clinici

TransPerfect offre una serie di soluzioni atte a consentire creazione, gestione, traduzione e archiviazione di documenti clinici.

Traduzione di documenti clinici

TransPerfect è stato il primo tra i maggiori fornitori di servizi linguistici al mondo ad avere ottenuto le certificazioni complete ISO 9001 e ISO 17100. Sono sempre di più le organizzazioni attive nel settore delle scienze biologiche che si affidano a noi. Abbiamo infatti un rapporto di fornitore preferenziale con:

  • 10 delle prime 10 compagnie farmaceutiche a livello globale
  • 8 delle prime 10 CRO
  • 6 delle prime 10 compagnie biotecnologiche

Queste società scelgono TransPerfect per il suo indiscusso impegno per la qualità, la profonda comprensione delle loro esigenze e delle difficoltà legate al processo di sviluppo e al settore delle scienze biologiche nel complesso, nonché per la sua vasta presenza globale e per la rete di professionisti addetti all’assistenza clienti.

Scansione, codifica e ambienti non cartacei di studi clinici

TransPerfect è MOLTO più di una semplice agenzia di traduzioni: siamo infatti un partner che offre una gamma completa di servizi a sostegno di tutti gli aspetti del ciclo di vita dello sviluppo e del lancio di farmaci, terapie e dispositivi medici. Ora che si sta diffondendo la tendenza a passare a un ambiente non cartaceo, rivolgetevi a TransPerfect. Disponiamo di team di specialisti in scansioni, immagini e documenti clinici che possono trasformare rapidamente le vostre stanze ingombre di dati cartacei in file digitali puliti, organizzati e sicuri ospitati su Trial Interactive, la nostra soluzione digitale per studi clinici conforme al 21 CFR Parte 11.

Archivio online sicuro

Trial Interactive è la soluzione su piattaforma basata sul web conforme al 21 CFR Parte 11 di TransPerfect. Grazie a questo archivio sicuro, è possibile immagazzinare online file di tutti i tipi, effettuare l’accesso da qualsiasi luogo, monitorarli e revisionarli con facilità.

 

Archivio

Per maggiori informazioni su Trial Interactive,
visitate il nostro sito web dedicato
www.trialinteractive.com.

 

 

Soluzioni tecnologiche digitali per studi clinici

TransPerfect è orgogliosa di mettere a disposizione dei propri clienti Trial Interactive, la sua soluzione digitale soluzione basata sul web, conforme al 21 CFR Parte 11, che consente alle compagnie di scienze biologiche di razionalizzare realizzazione e commercializzazione di studi clinici globali e programmi post-marketing in un ambiente non cartaceo controllato, migliorando al contempo la trasparenza.

 

Le soluzioni Trial Interactive comprendono:

Per maggiori informazioni su Trial Interactive, visitate il nostro sito Web dedicato QUI oppure contattate uno dei nostri specialisti di soluzioni per le scienze biologiche QUI.

 

Farmacovigilanza e segnalazioni di sicurezza

Quando ci si occupa di farmacovigilanza e segnalazione di casi di sicurezza a livello globale, due cose sono di fondamentale importanza: rapidità e precisione.

Le soluzioni di sicurezza di TransPerfect vi offrono la possibilità di:

  • Ricevere/Elaborare rapidamente eventuali casi comunicando agli enti normativi i potenziali rischi o esiti per la sicurezza mediante Trial Interactive, la piattaforma per le segnalazioni di sicurezza di TransPerfect, conforme con il 21 CFR Parte 11, come pure attraverso il nostro call center globale, in grado di operare in oltre 170 lingue
     
  • Raccogliere, monitorare e condividere rapidamente dati sulla sicurezza provenienti da siti di indagine grazie ad avvisi sulla sicurezza, con l’iter completo dell’audit dell’attività
     
  • Tradurre gli eventi avversi (SAE) o le reazioni avverse (SUSAR) dalla lingua del sito di indagine o del mercato, nonché eventuali richieste urgenti e scritte a mano
farmacovigilanza

Per maggiori informazioni sulle nostre soluzioni per la sicurezza, contattate uno specialista della farmacovigilanza di TransPerfect QUI.

 

Convalida linguistica dei COA

Il gruppo di convalida linguistica di TransPerfect è specializzato in traduzione e convalida linguistica delle valutazioni degli esiti clinici (Clinical Outcome Assessments, COA) in una vasta gamma di aree terapeutiche. Le nostre soluzioni per le scienze biologiche sono studiate tenendo presenti gli studi clinici globali, e garantiscono il rispetto delle vostre scadenze, la riduzione delle tempistiche di immissione in commercio e la mitigazione dei rischi. Con la traduzione di oltre 300 COA all’anno, TransPerfect dispone di competenze approfondite per garantire che il vostro documento sarà culturalmente e concettualmente equivalente in tutte le lingue e che rispetterete appieno gli obblighi imposti dagli enti normativi. I vostri COA possono essere archiviati nella library dedicata per consentirne il facile recupero e/o la segnalazione da parte di stakeholder pertinenti dell’azienda e di personale strategico del fornitore.

  • Traduzione e convalida di valutazioni degli esiti clinici (COA)
  • Assistenza in merito a servizi di licenza e copyright
  • Valutazioni della traducibilità
  • Integrazione di eCOA e test dell’equivalenza
  • Formattazione dei dossier regolatori
  • Library dei COA e gestione documenti

 

Interpretariato delle scienze biologiche

TransPerfect dispone di una rete globale di interpreti in oltre 170 lingue, ciascuno dei quali è linguisticamente qualificato e a cui gli incarichi vengono assegnati in base alle competenze nell’area tematica in questione.

 

Interpretariato consecutivo e di accompagnamento

Per riunioni di modesta entità o viaggi all’estero

Interpretariato simultaneo/di conferenza

Per riunioni di ricercatori e incontri di vasta e varia portata

Interpretariato telefonico

Per assistenza clienti e comunicazioni a distanza

Richiedete un preventivo gratuito

 

Lancio multinazionale di prodotti

Nel settore delle scienze biologiche, il lancio di un nuovo prodotto rappresenta sempre una sfida. Il processo si complica ulteriormente nel caso di un lancio globale, in quanto le sfumature locali possono fare la differenza tra un lancio di successo e uno mediocre.

Da oltre vent’anni, TransPerfect assiste le compagnie di scienze biologiche nei lanci dei loro prodotti globali, a livello di area geografica o internazionale. Grazie all’offerta di diversi servizi e soluzioni personalizzati per soddisfare le esigenze di ogni marchio, TransPerfect ha aiutato le compagnie leader mondiali dei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici a lanciare con successo i loro prodotti in tutto il mondo.

La nostra offerta comprende:

  • Focus group e colloqui approfonditi per ogni Paese di lancio, al fine di adeguare strategicamente il vostro messaggio al giusto pubblico
  • Consulenza culturale per garantire che pazienti e medici recepiscano il corretto messaggio nella lingua corretta
  • Sviluppo e localizzazione di moduli di e-learning per i vostri team delle vendite e/o per i medici di ciascuna area geografica
  • Localizzazione di siti web e hosting a sostegno del vostro marchio in oltre 170 lingue
  • Traduzione di materiali di marketing associato al marchio, ad es. materiali per i pazienti, video e molto altro
  • Call center globali per fornire assistenza in merito alle informazioni mediche e raccogliere i dati su farmacovigilanza e sicurezza richiesti dagli enti normativi in tutto il mondo

 

Marketing/Commercializzazione

Il gruppo dei servizi creativi di TransPerfect collabora direttamente con i vostri team e con le agenzie di marketing al fine di realizzare una strategia olistica a sostegno del marketing e della commercializzazione dei vostri prodotti. Il nostro approccio da agenzia fa sì che le vostre campagne e i vostri materiali multilingui siano ben strutturati e incisivi come i testi creativi della lingua di partenza che realizzate con tanto impegno.

  • Assistenza con approccio da agenzia
  • Consulenza multiculturale
  • Siti web dedicati ai prodotti
  • Manuali tecnici
  • Pubblicità
  • Materiali di marketing
  • Focus Group
  • Colloqui
 

Per rivolgervi al gruppo di servizi creativi di TransPerfect Life Sciences
contattateci QUI.

 

Formazione/E-Learning

Garantire l’adozione di standard, politiche e procedure da parte di dipendenti, ricercatori e personale delle sedi di tutto il mondo spesso comporta la necessità di realizzare corsi di e-learning e formazione a distanza. Nel caso di studi clinici internazionali, i materiali devono essere redatti nella lingua madre del partecipante al corso, per poter assicurare il massimo impatto e la massima memorizzazione. TransPerfect dispone di un gruppo di formazione ed e-learning dedicato che collabora con voi per garantire che il vostro organico sparso in tutto il mondo soddisfi i vostri standard, con servizi che comprendono:

  • Realizzazione di corsi di formazione
  • Consulenza culturale
  • Traduzione e localizzazione
  • Voiceover/Sottotitolaggio
  • Consegna e conformità

Per maggiori informazioni sul nostro gruppo di e-learning, contattateci QUI.


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